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 检测项目三:阴道粘膜刺激试验
样品受理编号:DL 2002_063

一:材料和动物

1、受试物:淡黄色透明液体,原液,直接用于试验。

2、动物:健康雌性wistar大白鼠18只
,体重250g左右,由黑龙江肿瘤研究所动物室提供,合格证号:医动字9-3-2。

二:方法

1、检验依据:卫生部《消毒技术规范,第三版,第一分册,实验技术规范》(1999年版)中第3.8条。

2、检验方法:试验设染毒组、赋形物对照组、空白对照组。染毒组取适当大小的灭菌棉条浸以受试物,置入染毒组6只大白鼠阴道内,赋形剂对照组置入浸以灭菌生理盐水的同样大小的棉条,与阴道粘膜接触4h,于24小时后处死动物,取出局部阴道组织,观察有无充血、水肿等现象,并按《消毒技术规范》中3-3所列刺激反应强度的评分标准评分,再按表3-4进行阴道粘膜刺激强度评价。

三:结果

经观察,无充血和水肿等现象,粘膜刺激反应积分为0。(见下表)

组别
动物数
动物数(只)
死亡动物数
死亡率%
红斑
水肿
总分
染毒组
6
0
0
0
赋形剂组
6
0
0
0
空白对照组
6
0
0
0

注:在刺激反应评分栏中,红斑反应评分和水肿反应评分分别为各组动物的平均值:总分为红斑反应评分和水肿反应评分之和。

四:结论

该受试物对大鼠阴道粘膜的刺激强度属无刺激性。

 


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