样品受理编号：DL 2002_063
一：材料和动物
1、受试物：淡黄色透明液体。
2、动物：白色豚鼠48只，体重200～300g，由黑龙江中医药大学动物室提供。
3、分组：随机分为3组，试验组、阴性对照组、阳性对照组，每组16只。
4、阳性对照物：2.4—二硝基氯代苯。
二：方法
1、检验依据：依据《消毒技术规范》（1999年版）。
2、检验方法：采用局部封闭涂皮法。试验前24h，将豚鼠背部左侧去毛，去毛范围为3×3cm2。诱导接触：吸取试验物原液0.2ml。滴在2×2cm2两层纱布上，并将其敷贴在左侧去毛区，用一层玻璃纸覆盖，再以无刺激胶布封闭固定，6h后将敷贴的受试物取掉，于24h和48h后观察皮肤反应。按“皮肤反应强度的分级标准”表进行分级评分。
三：结果
经观察，受试物试验组和阴性对照组试验动物皮肤均无红斑和水肿形成。（见下表）
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组别
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动物数(只)
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诱导剂量 |
激发剂量 |
观察时间 |
红斑反应强度* |
水肿反应强度* |
致敏率(%) |
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0 1 2 3 |
0 1 2 3 |
0 |
| 受试物试验组 |
16 |
原液 |
原液 |
24h |
16/16 |
16/16 |
0 |
48h |
16/16 |
16/16 |
|
| DNCB |
16 |
10% |
5% |
24h |
5/16 11/16 |
10/16 6/16 |
100 |
48h |
12/16 4/16 |
9/16 7/16 |
100 |
| 阴性对照组 |
16 |
—— |
原液 |
24h |
16/16 |
16/16 |
** |
48h |
16/16 |
16/16 |
注：1、*皮肤反应发发生比例；2、**表示未见原发性刺激反应
四：结论
该受试物致敏率为0％，按“致敏强度评定标准”表进行致敏强度评定，属极轻。
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