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优亭治疗尖锐湿疣1066例近期疗效

龙振华、蓝海冰、刘爱生、方兴无、刘英杰

    本文发表于《中国麻风病杂志》2002年第18卷第4期
    尖锐湿疣（CA）是由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的性传播疾病（STD）。HPV在温暖潮湿环境中特别是易于生存繁殖，疣体好发于外阴生殖器部位、阴道、肛周及肛内，偶见于口腔、口唇、乳头等部位。其发病率列STD第3位，是当前防治的主要性病。
    采用鸦胆子治疗荨常疣已有悠久历史，但以鸦胆子为主要成分的中草药制剂如神油、天同消疣液等是近20年内陆续面市的，属于腐蚀剂。国外研制的鬼臼树脂酊及鬼臼毒素酊，不仅是强力腐蚀剂还具有一定毒性，孕妇及口腔粘膜不使用。鉴于此，我们从一些消毒液中探索及验证有否治疗CA的药物，发现优亭为一种广谱消毒剂。它是从蔷薇科植物中提取精制而成，为浅黄色透明、略有酸味的水溶性非有机溶媒或有机酸参与的提取液。

1.病例
1.1病例来源：来源于本市与外省皮肤性病科联合协作观察病例。病例选择标准：临床症状典型及醋酸白试验阳性或临床可疑病例，经组织病理检查符合CA作为治疗观察对象，从文献中收集到1066例优亭治疗者，其中201例患者文章内未分性别，已分性别有865例，男性561例，女性304例。
1.2疣体部位：好发部位依次为男性冠状沟、系带包皮内侧面及龟头、尿道口、肛周、肛内，口腔粘膜及唇部仅一例。女性主要发生于阴道口、前庭及小阴唇、会阴与大阴唇、阴道壁及肛周。
2.用药方法
报告者采用方法大同小异，归纳之，分为三类：
2.1男性用法：	将优亭喷在疣体及周围，每天2次，每次2-5下，5天为一疗程。
2.2女性用法：外阴的疣体使用方法同上；阴道内疣体，将本品喷于尾纱上，每次喷6下，置于阴道内疣体上方，每次作用10-15分钟，每日一次。需将尾纱上的棉线头放在体外，以免无法取出。
2.3 肛周及肛内用法：肛周的疣体使用方法同上；肛内疣体，将本品喷于尾纱上，每次喷6下，置于肛内疣体上方，每次作用20-30分钟，每日一次。需将尾纱上的棉线头放在体外，以免无法取出。
治疗过程皮损变化：疣体敷上优亭后2日皮疹表面呈灰白色，无痛，第3～4天疣体缩小，疣体小而薄，浅表者经4天治疗完全脱落，残留轻度潮红面，不加任何处理，2～3日后恢复正常。如第一疗程结束后疣体仍存在或怀疑有亚临床感染时，可进行第2疗程治疗。

3.疗效判断
3.1判断标准	痊愈：用药一个疗程或2个疗程疣体全部消失，停药后6个月无再发。显效：连续用药2个疗程疣体消退，停药2～4周有再发者。无效：连续用药2个疗程，疣体未消退。
3.2疗效	用药一个疗程无再发，最低治愈率63.9％，最高达到100％，平均为84.5％。用药2个疗程无再发，最低治愈率92～96％。

讨论
一、	尖锐湿疣由人类乳头瘤病毒（HPV）感染而引起的，传染性强，难于根治。因此，各种治疗应运而生，其治疗的种类有手术、冷冻、高频电刀、激光汽化或碳化、化学灼除（如三氯醋酸等），此外鬼臼毒素，20％足叶草酯酊（商品名疣必治）价钱昂贵且腐蚀性强。近年来一直都在探索一种用法简易、高效的药物。优亭于1995年经临床试用，具备刺激性小、无腐蚀、无毒、快速、治愈率高等特点，颇受医患之欢迎。
二、	优亭是从纯天然植物中提取，无毒、不含酒精及其他有机溶媒，对粘膜皮肤刺激性小，无腐蚀，可用于阴道及口腔内。北京朝阳区性防所曾治愈一例4岁口腔粘膜CA患者，亦曾治愈尿道口、阴道壁、肛周及肛内CA。用药简便易行，又无痛苦，患者可自己上药治疗。
三、	优亭对正常皮肤粘膜，无明显不良反应，用药1～2天后，疣体周边或全部发生白色膜状物，继用2～3天后，疣体萎缩或消失遗有潮红面，停药2～3天后恢复正常粘膜面。用药期间不能用力摩擦或肥皂水洗烫，以免发生刺激性皮炎或致敏。
四、	优亭含有对羟基苯甲酸，氯原酸等有机酸。曾在实验室中证明优亭药液稀释1：8倍，有杀金色葡萄菌，大肠杆菌作用，并能抑制一些细菌生长。从临床上观察使疣体萎缩消失，不是腐蚀作用，而是可以阻止病毒增殖及抑制疣体细胞增生。
五、	优亭可以用于孕妇外阴CA的治疗，是突出有别于其他外用药。据生国报告治疗46例孕妇CA患者，39例治愈，治愈率84.73％。3个月复查未见复发，无早产、流产发生，新生婴儿无异常。于磊报告女阴CA32例，皆用优亭，有26例治愈，治愈率81.25％。疗后3个月随访28例患者，无复发。通过这2篇报告说明，优亭治疗女性外阴部CA疗效突出，高于男性。对胎儿没有影响是本剂优点之一。
六、	优亭与尤脱欣（0.5％鬼臼毒素酊）治疗CA疗效及副作用对比。段逸群报告（1996年）用尤脱欣治疗CA120例，经一个疗程治疗治愈39例（32.5％），二个疗程25例（20.8％），3个疗程44例（36.6％），共治愈108例（90％），显效9例（7.5％），总有效率97.5％，无效3例（2.5％），有6例复发（12.5％）。用药过程出现疼痛87例（72.5％），局部反应红斑78例（65％），水肿42例（35％，糜烂63例（52.5％）。该剂属细胞毒性药物，抑制被HPV感染细胞的有丝分裂及对疣组织有杀伤作用，强腐蚀性，有毒。孕妇、儿童、哺乳期妇女、口腔内禁用。据龙振华报告（1995）用优亭治疗241例，总治愈率（92.5％）。用药部位出现红斑、轻度糜烂53例（23.3％），发生轻微刺痛者78例（34.3％）。本剂无毒、无腐蚀、儿童、孕妇、口腔粘膜处皆可用。

评价

	综上所述，优亭是一种非腐蚀性、非细胞毒性纯植物药物。经临床试用其疗效不低于0.5％鬼臼毒素酊。吾等评价目前市场上销售的四种中草药制剂治疗CA，考虑如下6项指标对比：
1>	毒性、腐蚀性：鬼臼毒素属于细胞毒性药物，故有毒性，不适用于妊娠妇女。其他3种药物皆对正常皮肤有较重刺激性和腐蚀性，其反应程度是鬼臼毒素酊≥神油＞天同消疣液＞优亭。
2>	疗效：速痊愈、疗效突出、治愈率高应属优亭及鬼臼毒素酊。天同消疣液及神油疗效皆明显低于前两者。用药时间短可见效，只要疣体小于0.2cm，数目少于2～3个，这四种药在一周内皆可见效祛疣。只消多法性或融合大面积疣体，则治愈时间有明显差别。
3>	副作用：外用治CA药物皆对皮肤粘膜有不同程度反应。尤脱欣及神油出现红斑、糜烂、疼痛等反应发生皆高于优亭。尤其尤脱欣的疼痛发生率最高可达72.5％，有的病人由于剧痛而中止治疗。发生副作用的多少，除了本身药剂的性质之外，还取决于用药方法是否正确（如正常皮肤保护措施，用药次数多少等）疣体表面是否用药前已经糜烂，病人对疼痛的耐受性等因素。
4>	复发率：根据观察者报告的四种药复发率，段逸群（1996年）报告120例用尤脱欣有6例复发（12.5％）。龙振华等用优亭治疗尖锐湿疣227例，有8例复发（3.52％），于磊（1995年）治疗32例，治疗女性尖锐湿疣28例，追踪观察3个月，无一例复发。郭再唐（1996年）治疗50例，有1例在一个月后复发，复发率4％。其它两种药未记录复发例数。无法对比。
5>	用药简便：儿童及孕妇皆可用。这四种药虽然皆有用法简便，遵医嘱可自行上药，每次上药时间较短的优点，只有优亭可用敷贴方法，每次10～20分钟，每日1～2次，连续3～4天为一疗程。而且本剂可用于口腔粘膜，尿道口及宫颈处，儿童及孕妇皆可用。其它3种药皆不能用。

总之，这四种药物治疗CA的评价，需要通过上述六项指标综合对比，才能得出比较公平适宜的结论。